Thông tin công ty

  • NINGBO VOICE BIOCHEMIC CO. LTD

  •  [Zhejiang,China]
  • Loại hình kinh doanh:nhà chế tạo , Công ty Thương mại
  • Thị trường chính: Trên toàn thế giới
  • xuất khẩu:61% - 70%
  • Sự miêu tả:Viên nén canxi Atorvastatin,Atorvastatin Canxi Viên nén 10 Mg,Giá Atorvastatin 20 Mg
Yêu cầu thông tin giỏ (0)

NINGBO VOICE BIOCHEMIC CO. LTD

Viên nén canxi Atorvastatin,Atorvastatin Canxi Viên nén 10 Mg,Giá Atorvastatin 20 Mg

Trang Chủ > Sản phẩm > Thuốc thành phẩm > Thuốc tim mạch & nước tiểu > Máy tính bảng Atorvastatin 20 mg

Mô tả sản phẩm


Sử dụng trẻ em chỉ nên được thực hiện bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị tăng lipid máu ở trẻ em và bệnh nhân nên được đánh giá lại một cách thường xuyên để đánh giá tiến triển.

Đối với bệnh nhân từ 10 tuổi trở lên, liều khởi đầu được khuyên dùng là atorvastatin là 10 mg mỗi ngày với liều chuẩn độ lên tới 20 mg mỗi ngày. Chuẩn độ nên được tiến hành theo đáp ứng cá nhân và khả năng dung nạp ở bệnh nhân nhi. Thông tin an toàn cho bệnh nhân nhi được điều trị với liều trên 20 mg, tương ứng với khoảng 0,5 mg / kg, còn hạn chế.

Có ít kinh nghiệm ở trẻ em từ 6 tuổi10 (xem phần 5.1). Atorvastatin không được chỉ định trong điều trị bệnh nhân dưới 10 tuổi.

Các hình thức / thế mạnh dược phẩm khác có thể phù hợp hơn với dân số này.

Phương pháp điều trị

Atorvastatin là cho uống. Mỗi liều atorvastatin hàng ngày được cung cấp cùng một lúc và có thể được cung cấp bất cứ lúc nào trong ngày có hoặc không có thức ăn.



Tác dụng của các sản phẩm thuốc dùng chung với atorvastatin

Atorvastatin được chuyển hóa bởi cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) và là chất nền để vận chuyển protein, ví dụ như chất vận chuyển hấp thu gan OATP1B1. Sử dụng đồng thời các sản phẩm thuốc là chất ức chế CYP3A4 hoặc protein vận chuyển có thể dẫn đến tăng nồng độ atorvastatin trong huyết tương và tăng nguy cơ bệnh cơ. Nguy cơ cũng có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời atorvastatin với các sản phẩm thuốc khác có khả năng gây ra bệnh cơ, chẳng hạn như dẫn xuất axit xơ và ezetimibe (xem phần 4.4).

Thuốc ức chế CYP3A4

Các chất ức chế CYP3A4 tiềm năng đã được chứng minh là dẫn đến nồng độ atorvastatin tăng rõ rệt (xem Bảng 1 và thông tin cụ thể dưới đây). Điều trị phối hợp các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ: ciclosporin, telithromycin, clarithromycin, delavirdine, Stiripentol, ketoconazole, vaviconine, Stiripentol, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole, itaconazole, posaconazole Trong trường hợp phối hợp các sản phẩm thuốc này với atorvastatin không thể tránh được việc bắt đầu thấp hơn và nên sử dụng liều atorvastatin tối đa và nên theo dõi lâm sàng bệnh nhân thích hợp (xem Bảng 1).

Các chất ức chế CYP3A4 vừa phải (ví dụ erythromycin, diltiazem, verapamil và fluconazole) có thể làm tăng nồng độ atorvastatin trong huyết tương (xem Bảng 1). Tăng nguy cơ bệnh cơ đã được quan sát thấy khi sử dụng erythromycin kết hợp với statin. Các nghiên cứu tương tác đánh giá tác dụng của amiodarone hoặc verapamil trên atorvastatin chưa được thực hiện. Cả amiodarone và verapamil đều được biết là có tác dụng ức chế hoạt động CYP3A4 và phối hợp với atorvastatin có thể dẫn đến tăng phơi nhiễm với atorvastatin. Do đó, nên cân nhắc sử dụng liều atorvastatin tối đa thấp hơn và cần theo dõi lâm sàng thích hợp cho bệnh nhân khi sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A4 vừa phải. Theo dõi lâm sàng thích hợp được khuyến cáo sau khi bắt đầu hoặc sau khi điều chỉnh liều của chất ức chế.

Cảm ứng CYP3A4

Sử dụng đồng thời atorvastatin với các chất gây cảm ứng cytochrom P450 3A (ví dụ efavirenz, rifampin, St. John's Wort) có thể dẫn đến giảm nồng độ atorvastatin trong huyết tương. Do cơ chế tương tác kép của rifampin, (cảm ứng và ức chế cytochrom P450 3A và ức chế vận chuyển hấp thu tế bào gan OATP1B1), nên sử dụng đồng thời atorvastatin với rifampin, vì việc sử dụng atorvastatin bị trì hoãn sau khi sử dụng atorvastatin. ở nồng độ atorvastatin trong huyết tương. Tuy nhiên, tác dụng của rifampin đối với nồng độ atorvastatin trong tế bào gan là không rõ và nếu có thể tránh dùng đồng thời, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận về hiệu quả.

Chất ức chế protein vận chuyển

Các chất ức chế protein vận chuyển (ví dụ ciclosporin) có thể làm tăng phơi nhiễm toàn thân của atorvastatin (xem Bảng 1). Tác dụng ức chế các chất vận chuyển hấp thu ở gan đối với nồng độ atorvastatin trong tế bào gan chưa được biết rõ. Nếu không thể tránh dùng đồng thời, nên giảm liều và theo dõi lâm sàng về hiệu quả được khuyến nghị (xem Bảng 1).

Dẫn xuất Gemfibrozil / axit xơ

Việc sử dụng fibrate một mình đôi khi có liên quan đến các sự kiện liên quan đến cơ bắp, bao gồm cả tiêu cơ vân. Nguy cơ của những sự kiện này có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời các dẫn xuất của axit xơ và atorvastatin. Nếu không thể tránh dùng đồng thời, nên sử dụng liều atorvastatin thấp nhất để đạt được mục tiêu điều trị và bệnh nhân cần được theo dõi thích hợp (xem phần 4.4).

Ezetimibe

Việc sử dụng ezetimibe đơn thuần có liên quan đến các sự kiện liên quan đến cơ bắp, bao gồm cả tiêu cơ vân. Do đó, nguy cơ của những sự kiện này có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời ezetimibe và atorvastatin. Cần theo dõi lâm sàng thích hợp những bệnh nhân này.

Colestipol

Nồng độ atorvastatin trong huyết tương và các chất chuyển hóa hoạt động của nó thấp hơn (khoảng 25%) khi colestipol được dùng chung với atorvastatin. Tuy nhiên, tác dụng lipid lớn hơn khi atorvastatin và colestipol được dùng đồng thời so với khi dùng một trong hai sản phẩm thuốc.

Axit fusidic

Nghiên cứu tương tác với atorvastatin và axit fusidic chưa được thực hiện. Cũng như các statin khác, các sự kiện liên quan đến cơ bắp, bao gồm tiêu cơ vân, đã được báo cáo trong kinh nghiệm sau tiếp thị với atorvastatin và axit fusidic được đưa ra đồng thời. Cơ chế của sự tương tác này không được biết đến. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ và tạm thời điều trị atorvastatin có thể phù hợp.

Tác dụng của atorvastatin đối với các sản phẩm thuốc dùng chung

Digoxin

Khi dùng nhiều liều digoxin và 10 mg atorvastatin, nồng độ digoxin ở trạng thái ổn định tăng nhẹ. Bệnh nhân dùng digoxin nên được theo dõi thích hợp.

Thuốc tránh thai

Phối hợp atorvastatin với thuốc tránh thai đường uống làm tăng nồng độ norethindrone và ethinyl oestradiol trong huyết tương.

Warfarin

Trong một nghiên cứu lâm sàng ở những bệnh nhân đang điều trị bằng warfarin mãn tính, việc sử dụng atorvastatin 80 mg mỗi ngày với warfarin đã làm giảm khoảng 1,7 giây trong thời gian prothrombin trong 4 ngày đầu dùng thuốc trở lại bình thường trong vòng 15 ngày điều trị atorvastatin. Mặc dù chỉ có những trường hợp rất hiếm gặp về tương tác thuốc chống đông máu có ý nghĩa lâm sàng đã được báo cáo, thời gian prothrombin nên được xác định trước khi bắt đầu dùng atorvastatin ở những bệnh nhân dùng thuốc chống đông máu coumarin và thường xuyên đủ trong thời gian điều trị sớm để đảm bảo không xảy ra thay đổi đáng kể thời gian prothrombin. Khi thời gian prothrombin ổn định đã được ghi nhận, thời gian prothrombin có thể được theo dõi theo các khoảng thời gian thường được khuyên dùng cho bệnh nhân dùng thuốc chống đông máu coumarin. Nếu liều atorvastatin bị thay đổi hoặc ngưng, quy trình tương tự nên được lặp lại. Điều trị Atorvastatin không liên quan đến chảy máu hoặc thay đổi thời gian prothrombin ở bệnh nhân không dùng thuốc chống đông máu.

Bảng 1: Tác dụng của các sản phẩm thuốc dùng chung với dược động học của atorvastatin

Co-administered medicinal product and dosing regimen

Atorvastatin

Dose

(mg)

Change in AUC&

Clinical Recommendation#

Tipranavir 500 mg BID/ Ritonavir 200 mg BID, 8 days (days 14 to 21)

40 mg on day 1, 10 mg on day 20

↑ 9.4 fold

In cases where co-administration with atorvastatin is necessary, do not exceed 10 mg atorvastatin daily. Clinical monitoring of these patients is recommended.

Ciclosporin 5.2 mg/kg/day, stable dose

10 mg OD for 28 days

↑ 8.7 fold

Lopinavir 400 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 days

20 mg OD for 4 days

↑ 5.9 fold

In cases where co-administration with atorvastatin is necessary, lower maintenance doses of atorvastatin are recommended. At atorvastatin doses exceeding 20 mg, clinical monitoring of these patients is recommended.

Clarithromycin 500 mg BID, 9 days

80 mg OD for 8 days

↑ 4.4 fold

Saquinavir 400 mg BID/ Ritonavir 300 mg BID from days 5–7, increased to 400 mg BID on day 8), days 5– 18, 30 min after atorvastatin dosing

40 mg OD for 4 days

↑ 3.9 fold

In cases where co-administration with atorvastatin is necessary, lower maintenance doses of atorvastatin are recommended. At atorvastatin doses exceeding 40 mg, clinical monitoring of these patients is recommended.

Darunavir 300 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 9 days

10 mg OD for 4 days

↑ 3.3 fold

Itraconazole 200 mg OD, 4 days

40 mg SD

↑ 3.3 fold

Fosamprenavir 700 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 days

10 mg OD for 4 days

↑ 2.5 fold

Fosamprenavir 1400 mg BID, 14 days

10 mg OD for 4 days

↑ 2.3 fold

Nelfinavir 1250 mg BID, 14 days

10 mg OD for 28 days

↑ 1.7 fold^

No specific recommendation

Grapefruit Juice, 240 mL OD*

40 mg, SD

↑ 37%

Concomitant intake of large quantities of grapefruit juice and atorvastatin is not recommended.

Diltiazem 240 mg OD, 28 days

40 mg, SD

↑ 51%

After initiation or following dose adjustments of diltiazem, appropriate clinical monitoring of these patients is recommended.

Erythromycin 500 mg QID, 7 days

10 mg, SD

↑ 33%^

Lower maximum dose and clinical monitoring of these patients is recommended.

Amlodipine 10 mg, single dose

80 mg, SD

↑ 18%

No specific recommendation.

Cimetidine 300 mg QID, 2 weeks

10 mg OD for 4 weeks

↓ less than 1%^

No specific recommendation.

Antacid suspension of magnesium and aluminium hydroxides, 30 mL QID, 2 weeks

10 mg OD for 4 weeks

↓ 35%^

No specific recommendation.

Efavirenz 600 mg OD, 14 days

10 mg for 3 days

↓ 41%

No specific recommendation.

Rifampin 600 mg OD, 7 days (co-administered)

40 mg SD

↑ 30%

If co-administration cannot be avoided, simultaneous co-administration of atorvastatin with rifampin is recommended, with clinical monitoring.

Rifampin 600 mg OD, 5 days (doses separated)

40 mg SD

↓ 80%

Gemfibrozil 600 mg BID, 7 days

40 mg SD

↑ 35%

Lower starting dose and clinical monitoring of these patients is recommended.

Fenofibrate 160 mg OD, 7 days

40 mg SD

↑ 3%

Lower starting dose and clinical monitoring of these patients is recommended.

& Dữ liệu được cung cấp dưới dạng thay đổi x lần biểu thị một tỷ lệ đơn giản giữa đồng quản trị và atorvastatin một mình (nghĩa là 1 lần = không thay đổi). Dữ liệu được cung cấp dưới dạng% thay đổi đại diện cho% chênh lệch so với atorvastatin một mình (nghĩa là 0% = không thay đổi).

# Xem phần 4.4 và 4.5 cho ý nghĩa lâm sàng.

* Chứa một hoặc nhiều thành phần ức chế CYP3A4 và có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các sản phẩm thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A4. Uống một ly nước ép bưởi 240 ml cũng dẫn đến giảm AUC 20,4% cho chất chuyển hóa orthohydroxy hoạt động. Một lượng lớn nước ép bưởi (hơn 1,2 l mỗi ngày trong 5 ngày) làm tăng AUC của atorvastatin gấp 2,5 lần và AUC của hoạt chất (atorvastatin và các chất chuyển hóa).

^ Tổng hoạt động tương đương atorvastatin.

Mức tăng được biểu thị là Tiếng

OD = một lần mỗi ngày; SD = liều duy nhất; BID = hai lần mỗi ngày; QID = bốn lần mỗi ngày

Bảng 2: Tác dụng của atorvastatin đối với dược động học của các sản phẩm thuốc dùng chung

Atorvastatin and dosing regimen

Co-administered medicinal product

Medicinal product/Dose

(mg)

Change in AUC&

Clinical Recommendation

80 mg OD for 10 days

Digoxin 0.25 mg OD, 20 days

↑ 15%

Patients taking digoxin should be monitored appropriately.

40 mg OD for 22 days

Oral contraceptive OD, 2 months

- norethindrone 1 mg

- ethinyl estradiol 35 μg

 

↑ 28%

↑ 19%

No specific recommendation.

80 mg OD for 15 days

Phenazone, 600 mg SD*

↑ 3%

No specific recommendation


Danh mục sản phẩm : Thuốc thành phẩm > Thuốc tim mạch & nước tiểu

Gửi email cho nhà cung cấp này
  • *Chủ đề:
  • *Tin nhắn:
    Tin nhắn của bạn phải trong khoảng từ 20-8000 nhân vật
Giao tiếp với nhà cung cấp?Nhà cung cấp
Medic Ren Mr. Medic Ren
Tôi có thể giúp gì cho bạn?
Liên hệ với nhà cung cấp