Thông tin công ty

  • NINGBO VOICE BIOCHEMIC CO. LTD

  •  [Zhejiang,China]
  • Loại hình kinh doanh:nhà chế tạo , Công ty Thương mại
  • Thị trường chính: Trên toàn thế giới
  • xuất khẩu:61% - 70%
  • Sự miêu tả:Tác dụng phụ của thuốc tiêm,Đình chỉ khô Artemether và Lumefantrine,Viên nén artemether và Lumefantrine
Yêu cầu thông tin giỏ (0)

NINGBO VOICE BIOCHEMIC CO. LTD

Tác dụng phụ của thuốc tiêm,Đình chỉ khô Artemether và Lumefantrine,Viên nén artemether và Lumefantrine

Trang Chủ > Sản phẩm > Thuốc thành phẩm > Antiparaitic & Antimycotic > Thuốc giảm cân khô dạng khô của thuốc artemether + Lumefantrine 180mg + 1080mg / 60ml

Thuốc giảm cân khô dạng khô của thuốc artemether + Lumefantrine 180mg + 1080mg / 60ml

Chia sẻ với:  
Tải về: SMPC Artemether

Mô tả sản phẩm

1.3.1 Tóm tắt đặc tính sản phẩm (SmPC)
1.3.1.1 Tên của sản phẩm thuốc
Tên không độc quyền quốc tế (INN): Artemether
1.3.1.2 ATC và phân loại pháp y
Phân loại ATC: Antimalarial.
1.3.1.3. Thành phần định tính và định lượng
Mỗi 1 ml Ampoule chứa Artemether 80mg
1.3.1.4. Dạng dược phẩm
Tiêm chất lỏng;
1ml Ampoule chứa chất lỏng nhờn trong suốt không màu hoặc hơi vàng
1.3.1.5. Cụ thể lâm sàng
1.3.1.5.1 Chỉ định điều trị
Nó được chỉ định để điều trị tất cả các loại sốt rét bao gồm cả P. kháng chloroquine.
falciparum sốt rét và sơ cứu sốt rét nghiêm trọng.
1.3.1.5.2 Vị trí và phương pháp quản trị
Thuốc được sử dụng để tiêm bắp, khóa học năm ngày với liều ban đầu là 3,2mg / kg,
tiếp theo là 1,6 mg / kg trong 4 ngày tiếp theo.
Liều ban đầu của người lớn là 160 mg (2 ampoules), sau đó là 80 mg (1 ampoule) mỗi lần
từ ngày 2 đến ngày 5 Nên giảm liều cho trẻ em hoặc bệnh nhân thừa cân
tăng trên cơ sở trọng lượng cá nhân hoặc theo toa của bác sĩ.
Quản trị cho trẻ em:
Đối với trẻ em, nên chọn liều như sau:
Artemether Injection 80 mg
T ông liều cho trẻ em ra khỏi phạm vi trên nên được giảm hoặc tăng trên cơ sở
trọng lượng cá nhân hoặc theo toa của bác sĩ.
1.3.1.5.3 Chống chỉ định
Thuốc chống chỉ định được chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với artemether hoặc artemisinin khác
các hợp chất hoặc bất kỳ tá dược trong tiêm.
Artemether không được khuyến cáo trong ba tháng đầu của thai kỳ vì dữ liệu hạn chế.
1.3.1.5.4 Các cảnh báo và biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi sử dụng
Liều lâm sàng cho thấy phản ứng bất lợi nhẹ.
Thuốc artemether được dung nạp tốt đáng kể và có vẻ ít độc hơn quinine hoặc chloroquine;
tác dụng phụ bao gồm nhịp tim chậm, bất thường điện tâm đồ, rối loạn tiêu hóa
(buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy - chỉ dùng liệu pháp uống), chóng mặt, đau tại chỗ tiêm, da
phản ứng, và sốt. Giảm thoáng qua bạch cầu trung tính và hồng cầu lưới đã được báo cáo trong
một số bệnh nhân được điều trị bằng artemether.
Sốt gây ra do thuốc đã được quan sát với artemether. Phản ứng nhẹ đã được nhìn thấy ở bệnh nhân
người mà artemether đã được tiêm bắp. Chúng bao gồm buồn nôn, hạ huyết áp,
chóng mặt và ù tai. Những tác dụng phụ này cũng đã được báo cáo: nước tiểu sẫm màu, đổ mồ hôi, buồn ngủ,
và vàng da. Không có trường hợp tử vong hoặc tác dụng phụ nào khác. Không có tác dụng phụ không thể đảo ngược được
đã xem.
Tăng nhẹ SGOT và SGPT có thể xảy ra trong các trường hợp riêng lẻ. Tác dụng phụ thần kinh chưa
chưa được quan sát trong sử dụng lâm sàng nhưng các thử nghiệm lâm sàng cho thấy tình trạng hôn mê có thể kéo dài ở bệnh nhân
được điều trị bằng artemether và tăng tỷ lệ co giật trong một thử nghiệm ở não
bệnh sốt rét. Khối tim cấp độ thoáng qua đã được ghi nhận ở ba bệnh nhân đang điều trị
nghệ thuật
1.3.1.5.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Tương tác thuốc không rõ ràng cụ thể đã không được tìm thấy. Tiềm năng của thuốc chống sốt rét khác
thuốc là một tính năng phổ biến. Đang tải liều thuốc artemether theo sau là các thuốc chống sốt rét khác
cho thấy hiệu ứng tiềm năng mạnh mẽ có lợi.
1.3.1.5.6 Mang thai và cho con bú
Artemether không được khuyến cáo trong ba tháng đầu của thai kỳ vì dữ liệu hạn chế.
1.3.1.5.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có nghiên cứu về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện. Do
sự xuất hiện của một số phản ứng bất lợi (xem phần 4.8) khả năng lái xe và sử dụng máy móc
có thể bị suy yếu
1.3.1.5.8 Tác dụng không mong muốn
Thuốc artemether được dung nạp tốt đáng kể và có vẻ ít độc hơn quinine hoặc chloroquine;
tác dụng phụ bao gồm nhịp tim chậm, bất thường điện tâm đồ, rối loạn tiêu hóa
(buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy - chỉ dùng liệu pháp uống), chóng mặt, đau tại chỗ tiêm, da
phản ứng, và sốt. Giảm thoáng qua bạch cầu trung tính và hồng cầu lưới đã được báo cáo trong
một số bệnh nhân được điều trị bằng artemether.
Sốt gây ra do thuốc đã được quan sát với artemether. Phản ứng nhẹ đã được nhìn thấy ở bệnh nhân
người mà artemether đã được tiêm bắp. Chúng bao gồm buồn nôn, hạ huyết áp,
chóng mặt và ù tai. Những tác dụng phụ này cũng đã được báo cáo: nước tiểu sẫm màu, đổ mồ hôi, buồn ngủ,
và vàng da. Không có trường hợp tử vong hoặc tác dụng phụ nào khác. Không có tác dụng phụ không thể đảo ngược được
đã xem.
Tăng nhẹ SGOT và SGPT có thể xảy ra trong các trường hợp riêng lẻ. Tác dụng phụ thần kinh chưa
chưa được quan sát trong sử dụng lâm sàng nhưng các thử nghiệm lâm sàng cho thấy tình trạng hôn mê có thể kéo dài ở bệnh nhân
được điều trị bằng artemether và tăng tỷ lệ co giật trong một thử nghiệm ở não
bệnh sốt rét. Khối tim cấp độ thoáng qua đã được ghi nhận ở ba bệnh nhân đang điều trị
khớp.
1.3.1.5.9 Quá liều
Không có kinh nghiệm với quá liều với artemether. Không có thuốc giải độc đặc hiệu được biết đến cho
các dẫn xuất artemisinin.
Tuy nhiên, kết quả độc tính thực nghiệm thu được với liều lớn artemisinin trên
hệ thống tim mạch và hệ thần kinh trung ương nên được xem xét. Quá liều có thể mang lại cho tim
bất thường. Nên thực hiện ECG trước khi bắt đầu điều trị ở bệnh nhân tim. Bất thường
trong xung nên được tìm kiếm và theo dõi tim nếu cần thiết. Động vật
kết quả trên CNS cho thấy rằng quá liều có thể dẫn đến thay đổi chức năng thân não. Bác sĩ lâm sàng
điều trị các trường hợp quá liều nên tìm kiếm những thay đổi về dáng đi, mất thăng bằng hoặc thay đổi ở mắt
cử động và phản xạ.
Trong trường hợp quá liều, điều trị triệu chứng được khuyến cáo theo hướng dẫn của bác sĩ.
1.3.1.6 Tính chất dược lý
1.3.2.6.1 Tính chất dược lực học
Artemether hoạt động chống lại tất cả các Plasmodia bao gồm cả những loài có thể kháng thuốc khác
thuốc chống sốt rét.
Artemether có hoạt động phân liệt rất nhanh. Hoạt động phân liệt của artemether là
chủ yếu là do sự phá hủy các dạng hồng cầu vô tính của P. falciparum và P. vivax. Có
ức chế tổng hợp protein trong quá trình tăng trưởng của trophozoites. Không có kháng chéo với
chloroquine.
Nó không phải là hypnozoiticidal nhưng nó làm giảm sự vận chuyển giao tử.
Hiện tại không có lý do nào để sử dụng artemether cho điều trị dự phòng.
1.3.1.6.2 Tính chất dược động học
Thuốc tiêm bắp được hấp thu nhanh chóng đạt đến mức trị liệu trong vòng một giờ đầu tiên.
Cmax thu được trong vòng 4 - 6 giờ. Nó được chuyển hóa ở gan thành dẫn xuất demethylated
dihydroartemisinin. Việc loại bỏ rất nhanh chóng, với T1 / 2 trong 1-3 giờ. Dihydroartemisinin, được
một thuốc chống sốt rét mạnh, có T1 / 2 tương tự. Mức độ gắn kết với protein huyết tương khác nhau
rõ ràng theo các loài nghiên cứu. Liên kết của β-Hoàn toàn với protein huyết tương là của
thứ tự 50%. Phân phối của nhãn phóng xạ β -Artemether được tìm thấy bằng nhau
giữa tế bào và huyết tương.
1.3.1.6.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Các nghiên cứu trên động vật về độc tính cấp tính cho thấy LD50 của Artemether ở chuột là một ig duy nhất
dùng 895mg / kg và tiêm một liều duy nhất 296mg / kg; ở chuột, LD50 là một
tiêm im đơn liều 597mg / kg. Điều này chứng tỏ độc tính khá thấp của thuốc artemether.
Kết quả độc tính thực nghiệm thu được với liều lớn artemisinin trên tim mạch
hệ thống và CNS nên được xem xét. Quá liều có thể mang lại bất thường về tim. An
ECG nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị ở bệnh nhân tim. Bất thường trong xung
nên được tìm kiếm và theo dõi tim được thực hiện nếu cần thiết. Các kết quả động vật trên
CNS cho rằng quá liều có thể dẫn đến thay đổi chức năng thân não. Bác sĩ lâm sàng điều trị
quá liều nên tìm kiếm những thay đổi về dáng đi, mất thăng bằng hoặc thay đổi trong chuyển động mắt
và phản xạ.
1.3.1.7 Dược phẩm
1.3.1.7.1 Sự không tương thích
Không áp dụng.
1.3.1.7 2 Thời hạn sử dụng: 36 tháng
1.3.1.7.3 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt cho việc lưu trữ:
Bảo quản dưới 30 ° C. Tránh ánh sáng.
1.3.1.7.4 Bản chất và nội dung của container
80mg / ml - Gói ống thủy tinh Clear Type II gồm 6 ống mỗi hộp.
1.3.1.7.5 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt để xử lý
Chỉ sử dụng một lần. Hủy bỏ bất kỳ nội dung không sử dụng.
1.3.1.8. Người giữ giấy phép tiếp thị
Công ty TNHH Sinh học Tiếng nói Ninh Ba
Đường 298 Tây Zhonghsan, Ninh Ba. Trung Quốc

Danh mục sản phẩm : Thuốc thành phẩm > Antiparaitic & Antimycotic

Gửi email cho nhà cung cấp này
  • *Chủ đề:
  • *Tin nhắn:
    Tin nhắn của bạn phải trong khoảng từ 20-8000 nhân vật
Giao tiếp với nhà cung cấp?Nhà cung cấp
Medic Ren Mr. Medic Ren
Tôi có thể giúp gì cho bạn?
Liên hệ với nhà cung cấp